Sterile Manufacturing Pharma Model Question Paper
Sterile Manufacturing Pharma Model Question Paper: 2 practice sets for B.Sc First Year covering raw material handling, sterile products, equipment care.
Roll No. ………………………
PMQ-102
मॉडल प्रश्न पत्र – सेट 1
MODEL PAPER — SET 1
प्रमाणपत्र / बी.एस-सी. (प्रथम वर्ष) (NEP) परीक्षा, 2026
Certificate / B.Sc. (First Year) (NEP) Examination, 2026
फार्मास्युटिकल विनिर्माण एवं गुणवत्ता
Pharmaceutical Manufacturing and Quality
प्रश्न पत्र – II : फार्मा में स्टराइल विनिर्माण
Paper – II : Sterile Manufacturing in Pharma
(आधारित : Unit I – IV, सम्पूर्ण पाठ्यक्रम) / (Based on Unit I – IV, Full Syllabus)
नोट : सभी तीनों खण्डों से निर्देशानुसार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। अंकों का वितरण खण्डों के साथ दिया गया है।
Note: Attempt questions of all the three Sections as directed. Distribution of marks is given with the Sections.
(अति लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 50 शब्दों में) — 2×3=6
(Very Short Answer Type Questions) (50 words each) — 2×3=6
नोट : किन्हीं तीन प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any three questions. All questions carry equal marks.
कच्चे माल (raw material) की हैंडलिंग में मशीन ऑपरेटर की क्या भूमिका है?
What is the role of a machine operator in handling raw materials?
स्टराइल इंटरमीडिएट प्रोडक्ट (sterile intermediate product) क्या है?
What is a sterile intermediate product?
एनवायरनमेंटल मॉनिटरिंग (environmental monitoring) क्या है?
What is environmental monitoring?
प्रिवेंटिव मेंटेनेंस (preventive maintenance) को परिभाषित कीजिए।
Define preventive maintenance.
(लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 200 शब्दों में) — 4×9=36
(Short Answer Type Questions) (200 words each) — 4×9=36
नोट : किन्हीं चार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any four questions. All questions carry equal marks.
कच्चे माल, कंटेनर एवं क्लोज़र की गुणवत्ता जाँचने एवं सत्यापित करने की तकनीकों को समझाइए।
Explain the techniques for inspecting and verifying the quality of raw materials, containers, and closures.
स्टराइल इंटरमीडिएट प्रोडक्ट्स को लोड, अनलोड एवं मॉनिटर करने की प्रक्रिया का वर्णन कीजिए।
Describe the procedures for loading, unloading, and monitoring sterile intermediate products.
फार्मास्युटिकल विनिर्माण उपकरण को सुरक्षित रूप से संचालित करने की प्रक्रिया समझाइए।
Explain the procedure for operating pharmaceutical manufacturing equipment safely.
मशीन संचालन के दौरान आने वाली सामान्य समस्याओं एवं उनकी ट्रबलशूटिंग का वर्णन कीजिए।
Describe the common issues encountered during machine operation and their troubleshooting.
स्टराइल विनिर्माण संचालन में सटीक दस्तावेज़ीकरण (documentation) एवं नियामक अनुपालन (regulatory compliance) के महत्त्व को समझाइए।
Explain the importance of accurate documentation and regulatory compliance in sterile manufacturing operations.
(दीर्घ उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 500 शब्दों में) — 2×14=28
(Long Answer Type Questions) (500 words each) — 2×14=28
नोट : किन्हीं दो प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any two questions. All questions carry equal marks.
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(अ)कच्चे माल, कंटेनर एवं क्लोज़र के नियंत्रण एवं हैंडलिंग में मशीन ऑपरेटर की भूमिका की विस्तृत विवेचना कीजिए, जिसमें संदूषण (contamination) रोकने की प्रथाएँ शामिल हों।
(a) Discuss in detail the role of a machine operator in the control and handling of raw materials, containers, and closures, including practices to prevent contamination.
(ब)स्टराइल इंटरमीडिएट प्रोडक्ट्स की स्टेरिलिटी बनाए रखने के महत्त्व तथा उनके लोडिंग, अनलोडिंग एवं मॉनिटरिंग की प्रक्रिया को समझाइए।(b) Explain the importance of maintaining sterility of sterile intermediate products and describe the procedure for their loading, unloading, and monitoring.
एनवायरनमेंटल मॉनिटरिंग एवं क्लीनलीनेस स्टैंडर्ड बनाए रखने की प्रक्रिया को समझाइए, एनवायरनमेंटल डेविएशन के रिस्पॉन्स सहित।
Explain the procedure for environmental monitoring and maintaining cleanliness standards, including response to environmental deviations.
विनिर्माण उपकरण के रूटीन मेंटेनेंस एवं ट्रबलशूटिंग की प्रक्रिया का विस्तृत वर्णन कीजिए, मेंटेनेंस टीम के साथ सहयोग सहित।
Discuss in detail the routine maintenance and troubleshooting procedures of manufacturing equipment, including collaboration with the maintenance team.
स्टराइल विनिर्माण में दस्तावेज़ीकरण एवं नियामक अनुपालन का महत्त्व बताते हुए, इसमें शामिल प्रमुख आवश्यकताओं की व्याख्या कीजिए।
Explain the importance of documentation and regulatory compliance in sterile manufacturing, describing the key requirements involved.
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Roll No. ………………………
PMQ-102
मॉडल प्रश्न पत्र – सेट 2
MODEL PAPER — SET 2
प्रमाणपत्र / बी.एस-सी. (प्रथम वर्ष) (NEP) परीक्षा, 2026
Certificate / B.Sc. (First Year) (NEP) Examination, 2026
फार्मास्युटिकल विनिर्माण एवं गुणवत्ता
Pharmaceutical Manufacturing and Quality
प्रश्न पत्र – II : फार्मा में स्टराइल विनिर्माण
Paper – II : Sterile Manufacturing in Pharma
(आधारित : Unit I – IV, सम्पूर्ण पाठ्यक्रम) / (Based on Unit I – IV, Full Syllabus)
नोट : सभी तीनों खण्डों से निर्देशानुसार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। अंकों का वितरण खण्डों के साथ दिया गया है।
Note: Attempt questions of all the three Sections as directed. Distribution of marks is given with the Sections.
(अति लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 50 शब्दों में) — 2×3=6
(Very Short Answer Type Questions) (50 words each) — 2×3=6
नोट : किन्हीं तीन प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any three questions. All questions carry equal marks.
स्टराइल इंटरमीडिएट प्रोडक्ट्स में संदूषण जोखिम (contamination risk) क्या है?
What is a contamination risk in sterile intermediate products?
उपकरण ट्रबलशूटिंग (equipment troubleshooting) क्या है?
What is equipment troubleshooting?
कच्चे माल की जाँच (raw material inspection) का एक उद्देश्य लिखिए।
State one objective of raw material inspection.
नियामक अनुपालन (regulatory compliance) को परिभाषित कीजिए।
Define regulatory compliance.
(लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 200 शब्दों में) — 4×9=36
(Short Answer Type Questions) (200 words each) — 4×9=36
नोट : किन्हीं चार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any four questions. All questions carry equal marks.
कच्चे माल, कंटेनर एवं क्लोज़र की सुरक्षित हैंडलिंग प्रथाओं का वर्णन कीजिए जो संदूषण को रोकती हैं।
Describe the safe handling practices for raw materials, containers, and closures that prevent contamination.
स्टराइल इंटरमीडिएट प्रोडक्ट्स को हैंडल करते समय संदूषण जोखिमों की पहचान एवं प्रतिक्रिया की प्रक्रिया समझाइए।
Explain the procedure for identifying and responding to contamination risks while handling sterile intermediate products.
विनिर्माण क्षेत्रों में एनवायरनमेंटल कंडीशंस की मॉनिटरिंग कैसे की जाती है, समझाइए।
Explain how environmental conditions are monitored within manufacturing areas.
विनिर्माण उपकरण के रूटीन मेंटेनेंस कार्यों का वर्णन कीजिए।
Describe the routine maintenance tasks of manufacturing equipment.
उपकरण में खराबी (malfunction) आने पर मेंटेनेंस टीम के साथ सहयोग एवं रिपोर्टिंग की प्रक्रिया समझाइए।
Explain the procedure for collaboration with the maintenance team and reporting when equipment malfunctions occur.
(दीर्घ उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 500 शब्दों में) — 2×14=28
(Long Answer Type Questions) (500 words each) — 2×14=28
नोट : किन्हीं दो प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any two questions. All questions carry equal marks.
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(अ)कच्चे माल, कंटेनर एवं क्लोज़र की गुणवत्ता सत्यापित करने की तकनीकों की विस्तृत व्याख्या कीजिए।
(a) Explain in detail the techniques for verifying the quality of raw materials, containers, and closures.
(ब)स्टराइल इंटरमीडिएट प्रोडक्ट्स की लोडिंग, अनलोडिंग एवं मॉनिटरिंग में आने वाले संदूषण जोखिमों एवं उनकी प्रतिक्रिया को समझाइए।(b) Discuss the contamination risks encountered during loading, unloading, and monitoring of sterile intermediate products and their response.
फार्मास्युटिकल विनिर्माण उपकरण के प्रभावी एवं सुरक्षित संचालन की प्रक्रिया का विस्तृत वर्णन कीजिए।
Discuss in detail the procedure for effective and safe operation of pharmaceutical manufacturing equipment.
विनिर्माण उपकरण में आने वाली सामान्य समस्याओं की ट्रबलशूटिंग एवं उनकी रिपोर्टिंग प्रक्रिया की व्याख्या कीजिए।
Explain the troubleshooting of common issues in manufacturing equipment and the procedure for reporting them.
स्टराइल विनिर्माण संचालन में सटीक दस्तावेज़ीकरण एवं नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन की विस्तृत विवेचना कीजिए।
Discuss in detail the accurate documentation and compliance with regulatory requirements in sterile manufacturing operations.
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