GMP Compliance Pharma Question Paper
GMP Compliance Pharma Question Paper: 2 practice sets for B.Sc First Year covering GMP, SOPs, waste and machine compliance.
Roll No. ………………………
PMQ-103
मॉडल प्रश्न पत्र – सेट 1
MODEL PAPER — SET 1
प्रमाणपत्र / बी.एस-सी. (प्रथम वर्ष) (NEP) परीक्षा, 2026
Certificate / B.Sc. (First Year) (NEP) Examination, 2026
फार्मास्युटिकल विनिर्माण एवं गुणवत्ता
Pharmaceutical Manufacturing and Quality
प्रश्न पत्र – III : फार्मास्युटिकल विनिर्माण हेतु GMP अनुपालन
Paper – III : GMP Compliance for Pharmaceutical Manufacturing
(आधारित : Unit I – IV, सम्पूर्ण पाठ्यक्रम) / (Based on Unit I – IV, Full Syllabus)
नोट : सभी तीनों खण्डों से निर्देशानुसार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। अंकों का वितरण खण्डों के साथ दिया गया है।
Note: Attempt questions of all the three Sections as directed. Distribution of marks is given with the Sections.
(अति लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 50 शब्दों में) — 2×3=6
(Very Short Answer Type Questions) (50 words each) — 2×3=6
नोट : किन्हीं तीन प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any three questions. All questions carry equal marks.
GMP को परिभाषित कीजिए।
Define GMP.
ALCOA+ सिद्धांत क्या है?
What is the ALCOA+ principle?
SOP (Standard Operating Procedure) क्या है?
What is an SOP (Standard Operating Procedure)?
क्लीनिंग वैलिडेशन (cleaning validation) को परिभाषित कीजिए।
Define cleaning validation.
(लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 200 शब्दों में) — 4×9=36
(Short Answer Type Questions) (200 words each) — 4×9=36
नोट : किन्हीं चार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any four questions. All questions carry equal marks.
GMP की सामान्य आवश्यकताओं (general requirements) एवं श्रेणियों (categories) को समझाइए।
Explain the general requirements and categories of GMP.
GMP क्षेत्रों में नियंत्रित प्रवेश/निकास (controlled entry and exit) हेतु SOP कैसे विकसित एवं लागू किए जाते हैं, वर्णन कीजिए।
Describe how SOPs for controlled entry and exit from GMP areas are developed and implemented.
फार्मास्युटिकल वेस्ट के पृथक्करण (segregation), हैंडलिंग एवं निपटान की मानक प्रक्रियाएँ समझाइए।
Explain the standard procedures for segregation, handling, and disposal of pharmaceutical waste.
मशीन मेंटेनेंस एवं कैलिब्रेशन हेतु WHO एवं ICH-GMP दिशानिर्देशों का वर्णन कीजिए।
Describe the WHO and ICH-GMP guidelines for machine maintenance and calibration.
गुड डॉक्यूमेंटेशन प्रैक्टिस एवं रेगुलेटरी कंप्लायंस में इसके महत्त्व को समझाइए।
Explain good documentation practice and its importance in regulatory compliance.
(दीर्घ उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 500 शब्दों में) — 2×14=28
(Long Answer Type Questions) (500 words each) — 2×14=28
नोट : किन्हीं दो प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any two questions. All questions carry equal marks.
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(अ)GMP, GXP एवं वैलिडेशन (validation) की अवधारणाओं की विस्तृत व्याख्या कीजिए, Schedule M एवं Schedule T के संदर्भ सहित।
(a) Explain in detail the concepts of GMP, GXP, and validation, with reference to Schedule M and Schedule T.
(ब)ALCOA+ सिद्धांत डेटा इंटीग्रिटी एवं रेगुलेटरी कंप्लायंस बनाए रखने में किस प्रकार सहायक है, समझाइए।(b) Explain how the ALCOA+ principle helps in maintaining data integrity and regulatory compliance.
प्रोडक्शन एरिया मैनेजमेंट में कंप्लायंस स्टैंडर्ड्स की विस्तृत विवेचना कीजिए, एनवायरनमेंटल कंडीशंस, हाइजीन एवं क्लीनिंग प्रोटोकॉल्स सहित।
Discuss in detail the compliance standards in production area management, including environmental conditions, hygiene, and cleaning protocols.
फार्मास्युटिकल वेस्ट मैनेजमेंट एवं डिस्पोज़ल कंप्लायंस की प्रक्रिया का विस्तृत वर्णन कीजिए, WHO/GLP/GMP दिशानिर्देशों के संदर्भ में।
Discuss in detail the procedure for pharmaceutical waste management and disposal compliance with reference to WHO/GLP/GMP guidelines.
मशीन ऑपरेशंस एवं मेंटेनेंस में रेगुलेटरी कंप्लायंस बनाए रखने की रणनीतियों (strategies) की व्याख्या कीजिए।
Explain the strategies for maintaining regulatory compliance in machine operations and maintenance.
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Roll No. ………………………
PMQ-103
मॉडल प्रश्न पत्र – सेट 2
MODEL PAPER — SET 2
प्रमाणपत्र / बी.एस-सी. (प्रथम वर्ष) (NEP) परीक्षा, 2026
Certificate / B.Sc. (First Year) (NEP) Examination, 2026
फार्मास्युटिकल विनिर्माण एवं गुणवत्ता
Pharmaceutical Manufacturing and Quality
प्रश्न पत्र – III : फार्मास्युटिकल विनिर्माण हेतु GMP अनुपालन
Paper – III : GMP Compliance for Pharmaceutical Manufacturing
(आधारित : Unit I – IV, सम्पूर्ण पाठ्यक्रम) / (Based on Unit I – IV, Full Syllabus)
नोट : सभी तीनों खण्डों से निर्देशानुसार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। अंकों का वितरण खण्डों के साथ दिया गया है।
Note: Attempt questions of all the three Sections as directed. Distribution of marks is given with the Sections.
(अति लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 50 शब्दों में) — 2×3=6
(Very Short Answer Type Questions) (50 words each) — 2×3=6
नोट : किन्हीं तीन प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any three questions. All questions carry equal marks.
GXP क्या है?
What is GXP?
Schedule M क्या है?
What is Schedule M?
वेस्ट सेग्रीगेशन (waste segregation) क्या है?
What is waste segregation?
मशीन कैलिब्रेशन (calibration) को परिभाषित कीजिए।
Define machine calibration.
(लघु उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 200 शब्दों में) — 4×9=36
(Short Answer Type Questions) (200 words each) — 4×9=36
नोट : किन्हीं चार प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any four questions. All questions carry equal marks.
गुड डॉक्यूमेंटेशन प्रैक्टिस के प्रमुख सिद्धांतों को समझाइए।
Explain the key principles of good documentation practice.
GMP प्रोडक्शन एरिया में उच्च हाइजीन स्टैंडर्ड्स बनाए रखने की कंप्लायंस मेजर्स का वर्णन कीजिए।
Describe the compliance measures for maintaining high hygiene standards in a GMP production area.
WHO एवं GLP/GMP द्वारा निर्धारित वेस्ट डिस्पोज़ल दिशानिर्देशों का अनुपालन कैसे सुनिश्चित किया जाता है, समझाइए।
Explain how compliance with waste disposal guidelines stipulated by WHO and GLP/GMP is ensured.
मशीन ऑपरेशंस मैनुअल्स एवं ट्रबलशूटिंग दिशानिर्देशों का अनुपालन सुनिश्चित करने की प्रक्रिया समझाइए।
Explain the procedure for ensuring compliance with machine operations manuals and troubleshooting guidelines.
अप्रूव्ड इक्विपमेंट, मटेरियल्स एवं केमिकल्स के क्लीनिंग एवं सैनिटेशन में उपयोग को समझाइए।
Explain the use of approved equipment, materials, and chemicals in cleaning and sanitation.
(दीर्घ उत्तरीय प्रश्न) (प्रत्येक 500 शब्दों में) — 2×14=28
(Long Answer Type Questions) (500 words each) — 2×14=28
नोट : किन्हीं दो प्रश्नों के उत्तर दीजिए। सभी प्रश्नों के अंक समान हैं।
Note: Attempt any two questions. All questions carry equal marks.
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(अ)WHO रेगुलेशंस एवं GMP के अंतर्गत मशीन ऑपरेशंस, मेंटेनेंस, मटेरियल हैंडलिंग एवं स्टोरेज से संबंधित आवश्यकताओं की विस्तृत व्याख्या कीजिए।
(a) Explain in detail the requirements related to machine operations, maintenance, material handling, and storage under WHO regulations and GMP.
(ब)गुड डॉक्यूमेंटेशन प्रैक्टिस एवं ICH-GMP दिशानिर्देशों के महत्त्व को डॉक्यूमेंटेशन के संदर्भ में समझाइए।(b) Explain the importance of good documentation practice and ICH-GMP guidelines in the context of documentation.
GMP क्षेत्रों में एनवायरनमेंटल कंडीशंस एवं SOPs बनाए रखने की विस्तृत प्रक्रिया का वर्णन कीजिए।
Describe in detail the procedure for maintaining environmental conditions and SOPs in GMP areas.
क्लीनिंग वैलिडेशन एवं वेस्ट मैनेजमेंट प्रैक्टिसेस में इसके महत्त्व की विस्तृत विवेचना कीजिए।
Discuss in detail cleaning validation and its importance in waste management practices.
मशीन ऑपरेशंस को ऑप्टिमाइज़ करने एवं रेगुलेटरी स्टैंडर्ड्स का अनुपालन सुनिश्चित करने की रणनीतियों की व्याख्या कीजिए।
Explain the strategies for optimizing machine operations while ensuring compliance with regulatory standards.
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Sterile Manufacturing Pharma Model Question Paper (2 Sets)
MP GK Quiz Online Free | MPPSC Practice Questions Hindi
FAQs – GMP Compliance Pharma Question Paper
1. What is the GMP Compliance Pharma Question Paper?
The GMP Compliance Pharma Question Paper is a practice resource for B.Sc. First Year students. It includes 2 model question paper sets based on the latest syllabus to help students prepare for university examinations.
2. Which topics are covered in the GMP Compliance Pharma Question Paper?
The GMP Compliance Pharma Question Paper covers important topics such as Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Assurance, Quality Control, Documentation, Validation, Cleanroom Standards, and Regulatory Compliance.
3. Is the GMP Compliance Pharma Question Paper based on the latest syllabus?
Yes. The GMP Compliance Pharma Question Paper is prepared according to the latest B.Sc. First Year Pharmaceutical Manufacturing and Quality syllabus and follows the current university exam pattern.
4. How can the GMP Compliance Pharma Question Paper help in exam preparation?
Practicing the GMP Compliance Pharma Question Paper helps students understand the exam pattern, improve time management, revise important GMP concepts, and gain confidence before the final examination.
5. Where can I download the GMP Compliance Pharma Question Paper?
You can download the GMP Compliance Pharma Question Paper from ChemExplorers, where 2 practice sets are available to help B.Sc. First Year students prepare effectively for their exams.